医疗器械唯一标识（UDI）为产品及包装建立可识别身份，可用于生产、流通和使用环节的信息关联。国家药监局医疗器械唯一标识数据库公布了UDI在医疗机构医用耗材精细化管理中的应用案例；政府公开信息也提出，经营企业应做好带码入库、出库，医疗机构在临床使用中积极应用唯一标识。对医院而言，部署扫码设备只是基础，关键在于让采购、验收、库存、领用和使用记录围绕同一标识衔接。

一、先明确扫描对象和包装层级

同一耗材可能存在单品、中包装和运输包装等不同层级，各层级标识对应的管理范围不同。入库时若扫描外箱，拆零后仍需要能够识别内部包装；临床使用时则要根据实际流程确认扫描到哪一级。项目开始前，应梳理耗材目录、包装关系和系统字段，避免把不同层级的码混作同一库存单位。

UDI本身用于标识产品，院内系统还需要关联供应商、批次、有效期、仓位和状态等信息。对于系统无法识别、数据库信息不一致或包装变更的情况，应设置人工复核入口，不能直接以手工输入覆盖原始标识。

二、入库核验要与验收流程结合

收货时，可在包装保持密封的前提下扫描标识，核对采购订单、产品信息、数量和批次。扫码工位需要考虑包装反光、透明薄膜、标签曲面和多码并存等情况。设备能够读出数据并不代表业务核验已经完成，系统仍需判断该产品是否属于当前订单，以及批次、有效期等字段是否符合验收规则。

若外包装上同时存在物流码、商品码和UDI，应通过数据格式和业务规则区分，而不是要求操作人员凭位置猜测。测试阶段应使用实际到货包装，记录误读、漏读及需切换扫描角度的情况，再调整设备与流程。

三、库存与使用记录保持同一身份

耗材上架、移库、领用、退库和盘点时，应延续入库时建立的身份关系。拆零后如需生成院内标签，应保留其与原UDI及包装层级的映射，避免形成无法回溯的内部编码。临床使用环节涉及患者信息时，还要按权限控制数据访问和展示范围。

对于过期、召回、停用或信息异常的耗材，系统可在扫码时提示状态，但最终处置应遵循医疗机构制度和监管要求。扫码设备不能代替专业判断，也不应绕过双人核对或其他既定安全措施。

四、用代表性耗材开展验证

试运行可选择不同包装材质、尺寸和使用频次的耗材，覆盖整箱入库、拆零领用、退库和盘点。除读取成功率外，还要检查包装层级、批次字段、系统回写和异常处理是否一致。设备、接口或耗材包装发生变化后，应重新确认关键环节。

UDI院内应用的重点，是让实物标识与采购、库存和使用记录保持一致。只有包装关系、数据规则、扫码工位和人员权限共同设计，唯一标识才能成为耗材管理的数据入口。

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